【マレーシア】武田薬品、デング熱ワクチンの承認申請へ［医薬］（2021/04/01）

武田薬品工業はこのほど、マレーシアなど９カ国で今年中にデング熱ワクチン「ＴＡＫ―003」の使用承認を申請すると発表した。東南アジア諸国ではマレーシアのほか、シンガポール、インドネシア、タイが対象に含まれる。

武田薬品によると、ＴＡＫ―003は４種全てのデングウイルス血清型に対応する。デング熱の流行国と欧州連合（ＥＵ）での承認取得を目指しており、既に欧州医薬品庁（ＥＭＡ）からは申請が受理された。

現在、フィリピン、タイ、スリランカのアジア３カ国とブラジル、コロンビア、パナマ、ドミニカ共和国、ニカラグアの中南米５カ国で４～60歳を対象に第３相臨床試験（治験）を進めており、申請書類にはこれらのデータが含まれるという。同治験では、間隔を空けてＴＡＫ―003を２回接種した際の安全性と有効性を評価する。詳細なデータは年内に発表する予定。

マレーシアでは、過去約３カ月で7,154人がデング熱に罹患（りかん）し、３人が亡くなっている。